在全球医疗器械领域，欧盟MDR（医疗器械法规）认证被公认为目前最严苛的准入标准之一。随着公告机构数量的缩减与审核标准的日益严苛，众多企业面临着长达18个月以上的排队等待与高昂的合规成本。在这一背景下，久心AED已率先获得欧盟MDR认证，这不仅是其通往欧洲高端医疗市场的“国际通行证”，更以卓越的品质彰显了国产品牌在急救设备领域的顶尖实力。

冲破严苛壁垒，跻身全球稀缺认证行列

欧盟MDR认证以标准严格、审核严谨著称，对产品的研发设计、生产质量及临床评价等全流程均提出了极高要求。随着公告机构数量的缩减与审核标准的日益严苛，能够成功通过MDR认证的医疗器械产品愈发稀缺。久心AED正是在这背景下冲破重重壁垒，其产品在技术评估、产品可靠性与临床有效性等方面均已达到欧盟现行最高标准，成为国产急救设备出海的实力标杆。

硬核实力量化，首次除颤成功率超98%

作为守护生命的“救命神器”，AED的精准度与可靠性直接决定了救治的成败。久心AED不仅拿下欧盟的“入场券”，更在核心性能上交出了行业领先的答卷。久心AED依托超过20年的中国本土心律样本数据库研发，以及长期的动物实验与人体模型仿真验证，首次除颤成功率超过98%。这一硬核数据，不仅体现了久心在智能心律识别算法上的深厚积淀，更以实打实的救治效果，为通过严苛MDR认证提供了强有力的技术支撑。

对标国际一流，以全球品质服务国内外市场

欧盟MDR认证对三类医疗器械提出了极为严苛的要求，涵盖产品上市后的持续安全监测与临床跟踪等全流程监管。久心AED成功通过该项认证，意味着其产品的品质在研发设计、生产质量及临床评价等各个环节，均已全面对标欧盟现行最高标准。久心医疗始终坚持以国际标准打造产品，目前已成为海外用户信赖与优选的AED中国品牌。

从进驻故宫博物院、国家博物馆，到护航北京冬奥会，再到欧盟MDR认证与海外市场，久心AED正以国产急救设备出海的标杆姿态，持续擦亮中国智造的国际名片，为全球公共急救网络注入值得信赖的“中国力量”。